无菌冻干制剂生产联动线
产品介绍
本联动线主要适用于高产量的冻干粉针(水针)剂生产。
本联动线机组由XG-KCQ超声波洗瓶机、H-GMS-B系列热风循环隧道烘箱、YG-KBG系列液体灌装机、ZG-KGL系列轧盖机共同组成。其机组具备清洗、干燥灭菌、灌装加塞（半、全加塞）、轧盖封口功能。主要适用于制药企业冻干（水针）无菌注射剂生产。通过增加机载RABS系统，可满足无菌制剂环境A级（ISO5级）要求，是新版GMP首选联动机组。
设备模拟
机型配置
特点
●机组产能6000~36000瓶/小时。
●XG-KCQ采用超声波清洗与水气独立分开压力喷射冲洗结合的方式。清洗后的西林瓶符合新版药典关于可见异物标准规定。
●H-GMS- B热风循环灭菌隧道烘箱采用全层流(耐高温350°C )结合热空气高温干燥、灭菌工艺，可使西林瓶在隧道内运行达到A级( ISO5级)要求，具有低能耗、温度均一度高，去热原效果 好等特点，是目前国际、国内流行、适用性高的一款干燥灭菌设备。
●YG-KBG系列灌装机采用国际上通用的西林瓶齿形同步带传输工作模式，独立伺服控制调整、跟踪灌装、低位加塞等技术，确保设备运行平稳、成品合格率高。
主要参数
| 机型配置 | 生产能力 | 瓶子规格 | 电源 | 功率 | 注射用水 | 压缩空气 | 真空用量 | 安装尺寸 长*宽*高(mm) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| XG-KCQ120、H-GMS-B YG-KBG18、ZG-KGL20 |
500瓶/分 | 2-30ml | 380V 50Hz | 160Kw | 1.5m³/h | 180m³/h | 160m³/h | 28000x 5000x2600 |
| XG-KCQ100、H-GMS-B YG-KBG16、ZG-KGL10 |
400瓶/分 | 2-30ml | 380V 50Hz | 125Kw | 1.2m³/h | 160m³/h | 120m³/h | 24000x 5000x2600 |
| XG-KCQ80、H-GMS-B YG-KBG12、ZG-KGL10 |
300瓶/分 | 2-30ml | 380V 50Hz | 105Kw | 1m³/h | 120m³/h | 80m³/h | 20000x 5000x2600 |
| XG-KCQ60、H-GMS-B YG-KBG10、ZG-KGL10 |
200瓶/分 | 2-100ml | 380V 50Hz | 95Kw | 0.8m³/h | 100m³/h | 60m³/h | 18000x 5000x2600 |
| XG-KCQ30、H-GMS-B YG-KBG2、ZG-KGL8 |
100瓶/分 | 2-100ml | 380V 50Hz | 80Kw | 0.5m³/h | 80m³/h | 40m³/h | 15000x 5000x2600 |
工艺流程
