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无菌冻干制剂生产联动线

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产品介绍

 

本联动线主要适用于高产量的冻干粉针(水针)剂生产。

本联动线机组由XG-KCQ超声波洗瓶机、H-GMS-B系列热风循环隧道烘箱、YG-KBG系列液体灌装机、ZG-KGL系列轧盖机共同组成。其机组具备清洗、干燥灭菌、灌装加塞(半、全加塞)、轧盖封口功能。主要适用于制药企业冻干(水针)无菌注射剂生产。通过增加机载RABS系统,可满足无菌制剂环境A级(ISO5级)要求,是新版GMP首选联动机组。

 

设备模拟

  

   
   

 

 

机型配置

 

 

 

特点

●机组产能6000~36000瓶/小时。

●XG-KCQ采用超声波清洗与水气独立分开压力喷射冲洗结合的方式。清洗后的西林瓶符合新版药典关于可见异物标准规定。

●H-GMS- B热风循环灭菌隧道烘箱采用全层流(耐高温350°C )结合热空气高温干燥、灭菌工艺,可使西林瓶在隧道内运行达到A级( ISO5级)要求,具有低能耗、温度均一度高,去热原效果 好等特点,是目前国际、国内流行、适用性高的一款干燥灭菌设备。

●YG-KBG系列灌装机采用国际上通用的西林瓶齿形同步带传输工作模式,独立伺服控制调整、跟踪灌装、低位加塞等技术,确保设备运行平稳、成品合格率高。

 

主要参数

 

机型配置 生产能力 瓶子规格 电源 功率 注射用水 压缩空气 真空用量 安装尺寸
长*宽*高(mm)
XG-KCQ120、H-GMS-B
YG-KBG18、ZG-KGL20
500瓶/分 2-30ml 380V 50Hz 160Kw 1.5m³/h 180m³/h 160m³/h 28000x 5000x2600
XG-KCQ100、H-GMS-B
YG-KBG16、ZG-KGL10
400瓶/分 2-30ml 380V 50Hz 125Kw 1.2m³/h 160m³/h 120m³/h 24000x 5000x2600
XG-KCQ80、H-GMS-B
YG-KBG12、ZG-KGL10
300瓶/分 2-30ml 380V 50Hz 105Kw 1m³/h 120m³/h 80m³/h 20000x 5000x2600
XG-KCQ60、H-GMS-B
YG-KBG10、ZG-KGL10
200瓶/分 2-100ml 380V 50Hz 95Kw 0.8m³/h 100m³/h 60m³/h 18000x 5000x2600
XG-KCQ30、H-GMS-B
YG-KBG2、ZG-KGL8
100瓶/分 2-100ml 380V 50Hz 80Kw 0.5m³/h 80m³/h 40m³/h 15000x 5000x2600

 

工艺流程

 

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无菌制剂智能装备系列
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上海世卓科技有限公司

 

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