产品介绍

本联动线主要适用于高产量的无菌粉剂生产。

本联动线机组由XG-KCQ超声波洗瓶机、H-GMS-B系列热风循环隧道烘箱、FG-KFG系列无菌粉剂计量分装机、ZG-KGL系列轧盖机共同组成。其机组具备清洗、干燥灭菌、分装加塞、轧盖封口功能。主要适用于制药企业无菌粉剂生产。通过增加机载RABS系统，可满足无菌制剂环境A级（ISO5级）要求，是新版GMP首选联动机组。

设备模拟

机型配置

特点

●机组产能6000~36000瓶/小时。

●XG-KCQ采用超声波清洗与水气独立分开压力喷射冲洗结合的方式。清洗后的西林瓶符合新版药典关于可见异物标准规定。

●H-GMS- B热风循环灭菌隧道烘箱采用全层流(耐高温350°C )结合热空气高温干燥、灭菌工艺，可使西林瓶在隧道内运行达到A级( ISO5级)要求，具有低能耗、温度均一度高，去热原效果 好等特点，是目前国际、国内流行、适用性高的一款干燥灭菌设备。

●FG-KFG系列无菌粉制剂分装机采用伺服控制分装定量螺杆。根据用户需求增加的前后冲氮装盖保证冲氮后残氧量满足产品工艺需求。机载RABS系统保证了系统内部洁净级别符合A级( ISO5级)。隔离系统内采用自动取样功能满足生产质量需求。内置_上料系统根据新版GMP要求设置，是目前无菌粉剂分装药品生产企业首选机组。

主要参数

工艺流程